医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan：RMP）に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

(1)

• RMPは、治験の第三相試験を開始するまでに策定しなければならない。

• 安全性検討事項は、重要な特定されたリスク、重要な潜在的リスク、重要な不足情報に分類される。

• 市販直後調査は、医薬品安全性監視計画に含まれる。

• 添付文書の作成や改訂は、リスク最小化計画には含まれない。

• バイオ後続品については、RMPを策定しなくてもよい。