56歳男性、会社員。健康保険組合に加入しており、本人負担は3割である。現在、2型糖尿病と活動期の潰瘍性大腸炎のため、病院で治療を受けている。
治療中の潰瘍性大腸炎の薬の効果が実感できず、製薬企業から病院へ依頼があったプラセボを対照薬とする二重盲検法による治験に参加することになった。ただし、2型糖尿病の治療は、DPP-4阻害剤を服用しているが、当該疾患は治験の対象外である。

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• 全ての診療費の項目が保険給付の対象になる。

• 治験は選定療養に該当するため保険給付との併用が認められる。

• 治験は評価療養に該当するため保険給付との併用が認められる。

• 治験は患者申出療養に該当するため保険給付との併用が認められる。

• 全ての診療費の項目が保険給付の対象から除外される。