医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準（GMP）に関連する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

(1)

• 製造設備に関する規則で、人為的な誤りは対象とされていない。

• 複数の医薬品の交叉汚染や、虫・異物などの混入を防ぐことが必要である。

• あらかじめ決められた手順・条件で製造すれば、製造記録を管理することが免除される。

• 製造所ごとに医薬品製造管理者を定め、その下に製造部門と品質部門を置かなければならない。