医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。１つ選べ。

(1)

• 製造業の許可は、品目ごとに受けなければならない。

• 製造業の許可には、第１種と第２種の区分がある。

• 製造業の許可については、GQPが許可要件である。

• 製造販売業者が、医薬品を自社工場で製造する場合には、製造業の許可が必要である。

• 製造販売業者が、自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可が必要である。