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【薬学理論】薬剤

  • GMP

    20%

※数字(%)は出題頻度

医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準(GMP)に関連する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

  • (1)

    • 製造設備に関する規則で、人為的な誤りは対象とされていない。

    • 複数の医薬品の交叉汚染や、虫・異物などの混入を防ぐことが必要である。

    • あらかじめ決められた手順・条件で製造すれば、製造記録を管理することが免除される。

    • 製造所ごとに医薬品製造管理者を定め、その下に製造部門と品質部門を置かなければならない。

出題頻度について
  • ・出題頻度は出題数÷公開中のテスト数となっています。
  • ・出題頻度が50%なら、テストで2回に1回は出題されることになります。
  • ・出題頻度が100を超える場合は、テストで1回以上必ず出題されることになります。