病院でバイオ後続品の採用を検討することになり、医師よりバイオ後続品の特性について薬剤部に問い合わせがあった。

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• 先行バイオ医薬品と品質、安全性、有効性に関して同等/同質であることが確認されている。

• 先行バイオ医薬品と構造が同一の有効成分を同一量含み、同一経路から投与される。

• 先行バイオ医薬品と産生細胞や製法（培養法や精製法）が同一である。

• 製造販売後調査が義務付けられている。