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【必須】病態

問題

病態

後発医薬品の承認申請資料として必要なのはどれか。1つ選べ。

  • (1)

    • 加速試験に関する資料

    • 効力を裏付ける試験に関する資料

    • 副次的薬理・安全性薬理に関する資料

    • 反復投与毒性に関する資料

    • がん原性に関する資料