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【薬学理論】法規

問題

法規

医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

  • (1)

    • 製造業の許可は、品目ごとに受けなければならない。

    • 製造業の許可には、第1種と第2種の区分がある。

    • 製造業の許可については、GQPが許可要件である。

    • 製造販売業者が、医薬品を自社工場で製造する場合には、製造業の許可が必要である。

    • 製造販売業者が、自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可が必要である。